¿Qué es un estudio clínico?
Todo fármaco se debe evaluar en estudios clínicos (también llamados ensayos clínicos) antes de aprobarlo y recetarlo a los pacientes.
Durante un estudio clínico, es posible que los investigadores deseen averiguar si el fármaco del estudio:
- Tiene efectos secundarios aceptables
- Funciona de la manera prevista
- Funciona igual, mejor o no tan bien en comparación con otros fármacos
Fases de los estudios clínicos
Existen 4 etapas en el proceso de investigación clínica, denominadas “fases”. Cada fase tiene un propósito diferente para ayudar a los investigadores a responder preguntas distintas. En los estudios de fase temprana, se puede observar si un fármaco del estudio es seguro o si causa efectos secundarios. En los estudios de fase posterior, se puede comparar el fármaco del estudio con otros tratamientos ya aprobados para el mismo propósito.
Evaluamos el fármaco del estudio en un pequeño grupo de personas, generalmente, voluntarios sanos. Observamos su seguridad y cómo el organismo se comporta en presencia de este. Esto ayuda a investigar las diferentes dosis del fármaco del estudio y a obtener más información sobre qué efectos secundarios pueden ocurrir cuando se administran diferentes dosis.
Administramos el fármaco del estudio a las personas que padecen la afección que intentamos tratar. Comprobamos si esta es efectiva y continuamos monitoreando su seguridad. Esta fase nos ayuda a entender qué tan bien funciona y a refinar la dosificación.
Evaluamos el fármaco del estudio en un grupo de pacientes mucho más grande. Es posible que lo comparemos con tratamientos existentes. En esta fase, se confirma si el fármaco del estudio presenta una buena tolerabilidad y si es efectivo. Si el fármaco del estudio termina la Fase 3 de manera satisfactoria, puede enviarse a las autoridades de salud con el fin de obtener la aprobación para su uso más generalizado.
Esta sucede después de que el fármaco del estudio se aprueba y se pone a disposición de los pacientes. Mantenemos un seguimiento de su seguridad a largo plazo y de la efectividad de su uso en la vida real. Es posible que también lo estudiemos para nuevos usos o en diferentes grupos de pacientes.
El Estudio SCALA se encuentra en Fase 2. Inscribirá a personas que padecen EPOC con bronquitis crónica.
¿Dónde se llevan a cabo los estudios clínicos?
Los estudios clínicos se llevan a cabo en clínicas, hospitales, centros de salud o incluso en su propia casa. Durante un estudio clínico, contará con el apoyo de un equipo especializado de investigadores, médicos y personal de enfermería; cada uno de los cuales está comprometido con su estado de salud y bienestar.
Si participa en un estudio clínico como el Estudio SCALA, es posible que ayude a otras personas que padecen EPOC en el futuro.
¿Le interesa?
Consulte si cumple los requisitosVínculos útiles
Si selecciona el siguiente botón, usted acepta que saldrá del sitio web del Estudio SCALA y entrará a otro sitio web no cubierto por su política de privacidad.
Continuar al sitio webSi selecciona este vínculo, se abrirá un nuevo mensaje en su proveedor de correo electrónico predeterminado. Si continúa, acepta que saldrá del sitio web del Estudio SCALA y entrará al sitio web de otro proveedor que no está cubierto por su política de privacidad.
Continuar